Bpom Minat Masyarakat Hentikan Penggunaan Albothyl Untuk Mengobatisariawan

Mei 05, 2019 Posting Komentar

BPOM Minat Masyarakat Hentikan Penggunaan Albothyl Untuk Mengobati Sariawan

Baru-baru ini BPOM Minat Masyarakat Hentikan Penggunaan Albothyl Untuk Mengobati Sariawan. Larangan Albothyl digunakan untuk Mengobati Sariawan bersamaan dengan dibekukannya Izin edar Albothyl. Larangan ini diberlakukan sebab Albothyl mengandung policresulen dalam bentuk sediaan cairan obat luar konsentrat yang tidak boleh digunakan sebagai hemostatik dan antiseptik pada saat pembedahan serta penggunaan pada kulit (dermatologi); telinga, hidung dan tenggorokan (THT); sariawan (stomatitis aftosa); dan gigi (odontologi). Tidak hanya Albothyl, tiga jenis obat lainnya yakni Medisio, Prescotide, dan Aptil juga termasuk daftar jenis obat yang diperintahkan ditarik dari peredaran selambat-lambatnya 1 (satu) bulan sejak dikeluarkannya Surat Keputusan Pembekuan Izin Edar.

Berikut kutipan siaran pers BPOM RI terkait Larang Masyarakat Menggunakan Albothyl serta jenis obat lain yang mengandung policresulen dalam bentuk sediaan cairan obat luar konsentrat.

Sehubungan dengan adanya informasi mengenai gosip keamanan Albothyl, BPOM RI menunjukkan hal-hal sebagai berikut:

1. Albothyl merupakan obat bebas terbatas berupa cairan obat luar yang mengandung policresulen konsentrat dan digunakan untuk hemostatik dan antiseptik pada saat pembedahan, serta penggunaan pada kulit, telinga, hidung, tenggorokan (THT), sariawan, gigi dan vaginal (ginekologi).

2. BPOM RI secara rutin melakukan pengawasan keamanan obat beredar di Indonesia melalui sistem farmakovigilans untuk memastikan bahwa obat beredar tetap memenuhi persyaratan keamanan, kemanfaatan dan mutu.

3. Terkait pemantauan Albothyl, dalam 2 tahun terakhir BPOM RI mendapat 38 laporan dari profesional kesehatan yang mendapat pasien dengan keluhan imbas samping obat Albothyl untuk pengobatan sariawan, diantaranya imbas samping serius yakni sariawan yang membesar dan berlubang hingga mengakibatkan jerawat (noma like lession).

4. BPOM RI bersama hebat farmakologi dari universitas dan klinisi dari asosiasi profesi terkait telah melakukan pengkajian aspek keamanan obat yang mengandung policresulen dalam bentuk sediaan cairan obat luar konsentrat dan diputuskan tidak boleh digunakan sebagai hemostatik dan antiseptik pada saat pembedahan serta penggunaan pada kulit (dermatologi); telinga, hidung dan tenggorokan (THT); sariawan (stomatitis aftosa); dan gigi (odontologi).

5. BPOM RI membekukan izin edar Albothyl dalam bentuk cairan obat luar konsentrat hingga perbaikan indikasi yang diajukan disetujui. Untuk produk sejenis akan diberlakukan hal yang sama.

6. Selanjutnya kepada PT. Pharos Indonesia (produsen Albothyl) dan industri farmasi lain yang memegang izin edar obat mengandung policresulen dalam bentuk sediaan cairan obat luar konsentrat diperintahkan untuk menarik obat dari peredaran selambat-lambatnya 1 (satu) bulan sejak dikeluarkannya Surat Keputusan Pembekuan Izin Edar.

7. BPOM RI mengimbau profesional kesehatan dan masyarakat menghentikan penggunaan obat tersebut.

8. Bagi masyarakat yang terbiasa menggunakan obat ini untuk mengatasi sariawan, mampu menggunakan obat pilihan lain yang mengandung benzydamine HCl, povidone iodine 1%, atau kombinasi dequalinium chloride dan vitamin C. Bila sakit berlanjut, masyarakat agar berkonsultasi dengan dokter atau apoteker di sarana pelayanan kesehatan terdekat.

9. Bagi profesional kesehatan yang mendapat keluhan dari masyarakat terkait imbas samping penggunaan obat dengan kandungan policresulen atau penggunaan obat lainnya, mampu melaporkan kepada BPOM RI melalui website: www.e-meso.pom.go.id.

Baca Juga

10. BPOM RI mengajak masyarakat untuk selalu membaca informasi yang terdapat pada kemasan obat sebelum digunakan, dan menyimpan obat tersebut dengan benar sesuai yang tertera pada kemasan. Ingat selalu CEK KLIK (Cek Kemasan, informasi pada Label, Izin Edar, Kedaluwarsa). Masyarakat dihimbau untuk tidak praktis terprovokasi isu-isu terkait obat dan masakan yang beredar melalui media sosial.

Untuk informasi lebih lanjut, mampu menghubungi contact center HALO BPOM di nomor telepon 1-500-533, SMS 0-8121-9999-533, e-mail halobpom@pom.go.id, atau Unit Layanan Pengaduan Konsumen (ULPK) Balai Besar/Balai POM di seluruh Indonesia.

Lampiran– Daftar Produk yang Mengandung Policresulen Cairan Obat Luar Konsentrat

Demikian info tentang Baru-baru ini BPOM Minat Masyarakat Hentikan Penggunaan Albothyl Untuk Mengobati Sariawan. semoga bermanfaat. Terima ksih.